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Les États-Unis approuvent enfin le vaccin Pfizer / BioNTech Covid-19 pour une utilisation d’urgence


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Le gouvernement américain a finalement approuvé le vaccin Pfizer / BioNTech Covid-19 pour une utilisation d’urgence.

 

La Food and Drug Administration travaille «rapidement» à l’élimination du vaccin Covid-19 de Pfizer pour une utilisation d’urgence après qu’un panel clé a approuvé à une écrasante majorité les coups de feu jeudi soir 10 décembre, a déclaré vendredi le commissaire Stephen Hahn dans un communiqué.

 

Stephen Hahn, le commissaire à l’alimentation et aux drogues a déclaré dans un communiqué le vendredi 11 décembre que la Food and Drug Administration travaillait «rapidement» à l’élimination du vaccin Covid-19 de Pfizer pour une utilisation d’urgence après qu’un panel clé a approuvé à une écrasante majorité les tirs jeudi soir. . 

 

«À la suite des résultats positifs de la réunion du comité consultatif d’hier concernant le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, la Food and Drug Administration américaine a informé le sponsor qu’elle travaillera rapidement à la finalisation et à la délivrance d’une autorisation d’utilisation d’urgence», a déclaré Hahn dans un communiqué conjoint. avec le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA.

 

«L’agence a également informé les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis et l’opération Warp Speed, afin qu’ils puissent exécuter leurs plans de distribution de vaccins en temps opportun», ont déclaré Hahn et Marks.

 

Hahn a ajouté dans un tweet que la FDA «est en train de finaliser les documents nécessaires pour garantir que les patients et les prestataires disposent des informations dont ils ont besoin pour prendre des décisions éclairées et administrer le vaccin en toute sécurité».

 

Les commentaires de la FDA interviennent après que le comité consultatif des vaccins et des produits biologiques associés de la FDA a voté jeudi 17 contre 4 avec une abstention de recommander le vaccin, que la société a développé aux côtés de BioNTech, pour une autorisation d’urgence. 

 

L’autorisation du vaccin devrait intervenir «dans les prochains jours», a déclaré vendredi Alex Azar, secrétaire du ministère de la Santé et des Services sociaux, sur ABC «Good Morning America».

 

« Nous envisageons que 20 millions d’Américains soient vaccinés juste dans les prochaines semaines, jusqu’à 50 millions au total d’ici la fin janvier, et nous pensons que nous pouvons avoir 100 millions de vaccinations réelles dans le bras d’ici la fin février », a déclaré Azar. .

 

Le président Donald Trump, qui s’est montré impatient face au processus d’autorisation ces dernières semaines, a écrit dans un tweet:

 

«  Bien que mes efforts pour gagner de l’argent aient été trempés mais lourdement bureaucratiques, @US_FDA a sauvé cinq ans dans l’approbation de NOMBREUX nouveaux vaccins géniaux, c’est toujours une grosse, vieille et lente tortue. Faites sortir les vaccins contre les barrages MAINTENANT, Dr Hahn @SteveFDA Arrêtez de jouer à des jeux et commencez à sauver des vies !!!. ‘

 

«  La FDA APPROUVE LE VACCIN PFIZER POUR UNE UTILISATION D’URGENCE !!!, a ajouté Trump dans un autre tweet dès que l’approbation a été annoncée.

 

 
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