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Coronavirus : Les essais de vaccins chinois suspendus au Brésil

 L’Agence nationale de surveillance de la santé du Brésil (Anvisa) a suspendu les essais cliniques de phase 3 d’un vaccin contre le covid-19 développé en Chine. Ceci après un incident “défavorable” qui impliquait un destinataire volontaire.

CoronaVac, développé par la société pharmaceutique chinoise Sinovac Biotech, a commencé des essais de phase 3 en collaboration avec l’Institut brésilien de Butantan à Sao Paulo fin juillet.

 les études ont été suspendues en raison de “la survenue d’un événement indésirable grave chez l’un des volontaires au Brésil”. Aucun autre détail n’a été fourni en raison des règles de confidentialité.

La pause dans les tests marque un possible revers pour l’un des principaux vaccins candidats chinois et intervient le même jour que le fabricant américain de médicaments Pfizer a déclaré que les premières données de son propre vaccin contre le coronavirus montraient une efficacité supérieure à 90%.

 Anvisa mentionne un cas, le 29 octobre, pour lequel “elle a déterminé l’interruption de l’étude clinique”. Il ajoute qu ‘”il a décidé d’interrompre l’étude pour évaluer les données observées jusqu’à présent et juger du risque / bénéfice de poursuivre l’étude”.

“L’étude étant interrompue, les nouveaux volontaires ne peuvent pas être vaccinés”.

Le vaccin test CoronaVac utilise des cellules virales inactivées pour stimuler une réponse immunitaire chez les patients. Les tests ont commencé fin juillet, avec 9 000 volontaires dans cinq États brésiliens, plus la capitale.

L’Institut Butantan a déclaré qu’il tiendrait une conférence de presse mardi matin.

 
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